سرخط خبرها
خانه / بایگانی برچسب: سازمان غذا و داروي آمريکا

بایگانی برچسب: سازمان غذا و داروي آمريکا

تائید‌ انسولین سریع‌الاثر Fiasp

تائید‌ انسولین سریع‌الاثر Fiasp

تائید‌ انسولین سریع‌الاثر Fiasp سازمان غذا و د‌اروی آمریکا به تازگی نسخه سریع‌الاثرتر انسولین آسپارت aspart را با نام تجاری Fiasp و ساخت کمپانی Novo Nordisk که د‌ر زمان صرف غذا مصرف می‌شود‌، برای د‌رمان د‌یابت نوع ۱ و ۲ د‌ر بزرگسالان تائید‌ کرد‌ه است. انسولین Fiasp (انسولین تزریقی آسپارت …

توضیحات بیشتر »

تائید‌ کوپانلیسیب برای لنفومای عود‌کنند‌ه

تائید‌ کوپانلیسیب برای لنفومای عود‌کنند‌ه

تائید‌ کوپانلیسیب برای لنفومای عود‌کنند‌ه بیماران بزرگسالی که مبتلا به لنفوم فولیکولار هستند‌ و پس از د‌رمان با حد‌اقل د‌و رژیم د‌رمانی سیستمیک، با عود‌ بیماری‌شان مواجه شد‌ه‌اند‌، حالا گزینه د‌رمانی جد‌ید‌ی د‌ارند‌: کوپانلیسیب copanlisib (با نام تجاری Aliqopa و محصول کمپانی د‌ارویی Bayer). این د‌ارو د‌ر گروه د‌اروهای اورفان …

توضیحات بیشتر »

تایید داروی توفاسیتینیب برای آرتریت پسوریاتیک فعال

تایید داروی توفاسیتینیب برای آرتریت پسوریاتیک فعال  سازمان غذا و داروی آمریکا چراغ سبز خود را به روی توفاسیتینیب tofacitinib با نام تجاری Xeljanz/Xeljanz XR و محصولی از Pfizer روشن کرد. این دارو برای درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال (PsA) که به متوتروکسات یا دیگر داروهای آنتی‌روماتیک تعدیل کننده بیماری (DMARDs) پاسخ کافی درمانی نمی‌دهند یا آنها را تحمل نمی‌کنند، تائید شده است.

تایید داروی توفاسیتینیب برای آرتریت پسوریاتیک فعال  سازمان غذا و داروی آمریکا چراغ سبز خود را به روی توفاسیتینیب tofacitinib با نام تجاری Xeljanz/Xeljanz XR و محصولی از Pfizer روشن کرد. این دارو برای درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال (PsA) که به متوتروکسات یا دیگر داروهای آنتی‌روماتیک تعدیل …

توضیحات بیشتر »

تایید نخستین فرم ژنریک ابیلیفای در درمان بیماری‌های منتال

تاييد نخستين فرم ژنريک ابيليفاي در درمان بيماري‌هاي منتال سازمان غذا و داروي ايالات متحده اعلام کرد نخستين فرم ژنريک داروي ابيليفاي (Abilify) را با نام علمي (aripiprazole) مورد تاييد خود قرار داده است.

تایید نخستین فرم ژنریک ابیلیفای در درمان بیماری‌های منتال سازمان غذا و داروی ایالات متحده اعلام کرد نخستین فرم ژنریک داروی ابیلیفای (Abilify) را با نام علمی (aripiprazole) مورد تایید خود قرار داده است. آریپیپرازول، نوعی داروی آنتی‌سایکوتیک آتیپیکال است که برای درمان اسکیزوفرنی و اختلالات دوقطبی مورد تجویز قرار …

توضیحات بیشتر »

تائیدنخستینLAMA-استنشاقی دردرمانCOPD

تائیدنخستینLAMAاستنشاقی دردرمانCOPD سازمان غذا و داروی آمریکا به تازگی محلول استنشاقی glycopyrrolate  را با دوز 25 میکروگرم، دو بار در روز برای درمان نگهدارنده انسداد جریان هوا در بزرگسالان مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریوی یا COPD، از جمله برونشیت مزمن و/یا آمفیزم تائید کرد. این دارو با نام تجاری Lonhala Magnair و محصول کمپانی دارویی Sunovion Pharmaceuticals روانه بازار خواهد شد.

تائیدنخستینLAMAاستنشاقی دردرمانCOPD سازمان غذا و داروی آمریکا به تازگی محلول استنشاقی glycopyrrolate  را با دوز ۲۵ میکروگرم، دو بار در روز برای درمان نگهدارنده انسداد جریان هوا در بزرگسالان مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریوی یا COPD، از جمله برونشیت مزمن و/یا آمفیزم تائید کرد. این دارو با نام تجاری …

توضیحات بیشتر »

هشدار FDA-تداخل بیوتین باتست‌های آزمایشگاهی

هشدار FDA-تداخل بیوتین باتست‌های آزمایشگاهی سازمان غذا و داروی آمریکا هشدار داد بیوتین یا ویتامین B7، می‌تواند با نتایج تست‌های آزمایشگاهی، از جمله تست تروپونین برای تشخیص انفارکتوس میوکارد، تداخل ایجاد کند.

هشدار FDA-تداخل بیوتین باتست‌های آزمایشگاهی سازمان غذا و داروی آمریکا هشدار داد بیوتین یا ویتامین B7، می‌تواند با نتایج تست‌های آزمایشگاهی، از جمله تست تروپونین برای تشخیص انفارکتوس میوکارد، تداخل ایجاد کند. کارشناسان اعلام کردند که بیوتین در خون یا دیگر نمونه‌های گرفته شده از بیمارانی که سطوح بالایی را …

توضیحات بیشتر »

تاییددینوتوکسیماب-درمان نوروبلاستومای کودکان

تاييددينوتوکسيماب-درمان نوروبلاستوماي کودکان

تاییددینوتوکسیماب-درمان نوروبلاستومای کودکان اداره غذا و داروی آمریکا اعلام کرد آنتی‌بادی مونوکلونال دینوتوکسیماب را با نام تجاری «یونی‌توکسین» Unituxin، ساخت شرکت United Therapeutics Corporation، برای درمان نوروبلاستومای پرخطر در کودکان مورد تایید خود قرار داد. نوروبلاستوما که از سلول‌های نابالغ عصبی منشا می‌گیرد، اغلب از غدد آدرنال شروع شده، اما …

توضیحات بیشتر »

تاییددارویی درمان رتینوپاتی دیابتی

تاييددارويي درمان رتينوپاتي ديابتي

تاییددارویی درمان رتینوپاتی دیابتی سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد استفاده از داروی تزریقی تایید شده Eylea یا aflibercept را برای درمان رتینوپاتی دیابتی در بیماران مبتلا به ادم ماکولار دیابتی تایید کرده است. در فوریه ۲۰۱۵، این اداره «لوسنتیس» (Lucentis) یا «رانیبیزوماب تزریقی» (ranibizumab injection) را با دوز …

توضیحات بیشتر »