سرخط خبرها
خانه / پوست و مو / تائیدGuselkumab-پلاک پسوریازیس

تائیدGuselkumab-پلاک پسوریازیس

تائیدGuselkumab-پلاک پسوریازیس

سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد داروی بیولوژیک guselkumab را با نام تجاری Tremfya و محصولی از شرکت Janssen Biotech، برای بزرگسالان مبتلا به پلاک‌های پسوریازیسی متوسط تا شدید که کاندید درمان سیستمیک یا فوتوتراپی هستند، تائید کرده است.
داروی guselkumab اولین و تنها داروی بیولوژیک تائید شده است که به‌طور انتخابی اینترلوکین ۲۳ را مسدود می‌کند. این اینترلوکین نقش کلیدی در پلاک‌های پسوریازیسی بازی می‌کند.
آنتی‌بادی مونوکلونال تائید شده به صورت تزریق‌های زیرپوستی ۱۰۰ میلی‌گرمی، هر ۸ هفته یک بار، تجویز می‌شوند. دوزهای آغازین آن در هفته صفر و ۴ تزریق می‌شود.
به اعتقاد پژوهشگران، guselkumab نقطه عطف قابل توجهی در درمان پلاک‌های پسوریازیسی متوسط تا شدید به حساب می‌آید، زیرا مطالعات نشان داده‌اند که اغلب بیماران تحت درمان با این درمان اختصاصی اینترلوکین ۲۳ از هفته ۱۶ تا ۴۸ درمان، به پاک شدن کامل ضایعات و پلاک‌ها دست می‌یابند.
تائیدیه سازمان غذا و دارو براساس نتایج ۳ مطالعه فاز ۳ با حضور بیش از ۲۰۰۰ بیمار منتشر شده است. در این مطالعات، در هفته ۱۶ درمان، حداقل ۷ بیمار از ۱۰ بیمار درمان شده با guselkumab، به PASI 90 دست یافتند و بیش از ۸۰ درصد بیماران نیز به پاک شدگی کامل یا نیمه‌کامل پلاک‌ها دست یافتند. بیمارانی که به PASI 90 در هفته ۲۸ درمان دست یافتند، تا هفته ۴۸ نیز پاسخ درمانی را حفظ کردند.
در آنالیزهای سربه‌سر که در هفته‌های ۱۶، ۲۴ و ۴۸ درمان انجام شد، اثربخشی guselkumab توانست بر نتایج به دست آمده از adalimumab برتری پیدا کند. همچنین بیمارانی که به درمان با ustekinumab پاسخ مناسبی نداده بودند هم به درمان با guselkumab واکنش خوبی نشان دادند.

درباره ی خبرنگار

مطلب پیشنهادی

مد‌یریت د‌رمانی د‌رماتیت آتوپیک

مد‌یریت د‌رمانی د‌رماتیت آتوپیک

مد‌یریت د‌رمانی د‌رماتیت آتوپیک پاسخ به نیازهای جد‌ید‌ د‌ر د‌رمان خارش مزمن با توجه به …

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *