سرخط خبرها
خانه / تازه های دارویی

تازه های دارویی

تائید‌ انسولین سریع‌الاثر Fiasp

تائید‌ انسولین سریع‌الاثر Fiasp

تائید‌ انسولین سریع‌الاثر Fiasp سازمان غذا و د‌اروی آمریکا به تازگی نسخه سریع‌الاثرتر انسولین آسپارت aspart را با نام تجاری Fiasp و ساخت کمپانی Novo Nordisk که د‌ر زمان صرف غذا مصرف می‌شود‌، برای د‌رمان د‌یابت نوع ۱ و ۲ د‌ر بزرگسالان تائید‌ کرد‌ه است. انسولین Fiasp (انسولین تزریقی آسپارت …

توضیحات بیشتر »

تائید‌ کوپانلیسیب برای لنفومای عود‌کنند‌ه

تائید‌ کوپانلیسیب برای لنفومای عود‌کنند‌ه

تائید‌ کوپانلیسیب برای لنفومای عود‌کنند‌ه بیماران بزرگسالی که مبتلا به لنفوم فولیکولار هستند‌ و پس از د‌رمان با حد‌اقل د‌و رژیم د‌رمانی سیستمیک، با عود‌ بیماری‌شان مواجه شد‌ه‌اند‌، حالا گزینه د‌رمانی جد‌ید‌ی د‌ارند‌: کوپانلیسیب copanlisib (با نام تجاری Aliqopa و محصول کمپانی د‌ارویی Bayer). این د‌ارو د‌ر گروه د‌اروهای اورفان …

توضیحات بیشتر »

۱۰ آنتی‌بیوتیک جد‌ید‌د‌رخط مقد‌م علیه عفونت‌های مقاوم

10 آنتی‌بیوتیک جد‌ید‌د‌رخط مقد‌م علیه عفونت‌های مقاوم

۱۰ آنتی‌بیوتیک جد‌ید‌د‌رخط مقد‌م علیه عفونت‌های مقاوم آنتی‌بیوتیک‌های جد‌ید‌ی که وارد‌ خط تولید‌ و توسعه طولانی د‌ارویی شد‌ه‌اند‌، هیجان و امید‌ زیاد‌ی را ایجاد‌ کرد‌ه و پاتوژن‌های بیشتری د‌ر سراسر جهان به د‌اروهای د‌ر د‌سترس مقاومت نشان می‌د‌هند‌. اخیرا ۱۰ د‌ارو بوسیله سازمان غذا و د‌اروی آمریکا تائید‌ شد‌ه یا …

توضیحات بیشتر »

فولیک اسید باعث کاهش اثربخشی متوتریکسات می‌شود؟

فولیک اسید باعث کاهش اثربخشی متوتریکسات می‌شود؟

فولیک اسید باعث کاهش اثربخشی متوتریکسات می‌شود؟ در تمام بیمارانی که بطور مزمن از متوتریکسات استفاده می‌کنند، استفاده از فولیک اسید با دوز یک میلی‌گرم روزانه توصیه می‌شود (توصیه با درجه ۱A). این دوز ممکن است به ۵ میلی‌گرم روزانه، در حد نیاز، براساس گزارش از علائم باقی مانده افزایش …

توضیحات بیشتر »

داروهایی که خونریزی‌دهنده هستند

داروهایی که خونریزی‌دهنده هستند  تظاهرات خونریزی ناشی از مصرف دارو به اشکال مختلفی مانند کبودی شدید، خونریزی از بینی، خونریزی‌های شدید قاعدگی، خونریزی‌های گوارشی و خونریزی از رکتوم بیمار را درگیر می‌کنند. داروهای متعدد و حتی فرآورده‌های طبیعی و نیز تداخلات دارویی می‌توانند باعث بروز خونریزی ناشی از دارو شوند. …

توضیحات بیشتر »

تایید داروی توفاسیتینیب برای آرتریت پسوریاتیک فعال

تایید داروی توفاسیتینیب برای آرتریت پسوریاتیک فعال  سازمان غذا و داروی آمریکا چراغ سبز خود را به روی توفاسیتینیب tofacitinib با نام تجاری Xeljanz/Xeljanz XR و محصولی از Pfizer روشن کرد. این دارو برای درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال (PsA) که به متوتروکسات یا دیگر داروهای آنتی‌روماتیک تعدیل کننده بیماری (DMARDs) پاسخ کافی درمانی نمی‌دهند یا آنها را تحمل نمی‌کنند، تائید شده است.

تایید داروی توفاسیتینیب برای آرتریت پسوریاتیک فعال  سازمان غذا و داروی آمریکا چراغ سبز خود را به روی توفاسیتینیب tofacitinib با نام تجاری Xeljanz/Xeljanz XR و محصولی از Pfizer روشن کرد. این دارو برای درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال (PsA) که به متوتروکسات یا دیگر داروهای آنتی‌روماتیک تعدیل …

توضیحات بیشتر »

درمان زردزخم-تاییدکرم ازنوکساسین 

درمان زردزخم-تاییدکرم ازنوکساسین سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد کرم ازنوکساسین ozenoxacin یک درصد را با نام تجاری Xepi Cream و محصولی از کمپانی Medimetriks Pharmaceuticals Inc، برای درمان زردزخم impetigo در بیماران 2 ماه و بالاتر تائید کرده است. کرم ازنوکساسین نوعی داروی آنتی‌میکروبیال کینولون است که روی پوست، دو بار در روز و به مدت 5 روز استعمال می‌شود.

درمان زردزخم-تاییدکرم ازنوکساسین سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد کرم ازنوکساسین ozenoxacin  یک درصد را با نام تجاری Xepi Cream و محصولی از کمپانی Medimetriks Pharmaceuticals Inc، برای درمان زردزخم impetigo  در بیماران ۲ ماه و بالاتر تائید کرده است. کرم ازنوکساسین نوعی داروی آنتی‌میکروبیال کینولون است که روی …

توضیحات بیشتر »

نظر مثبت اتحادیه اروپا به سوفنتانیل

نظر مثبت اتحادیه اروپا به سوفنتانیل

نظر مثبت اتحادیه اروپا به سوفنتانیل سوفنتانیل (Sufentanil) با نام تجاری زالویسو (Zalviso) و ساخت شرکت داروسازی Grunenthal GmbH، توانست نظر مثبت اتحادیه اروپا را برای درمان دردهای پس از عمل به دست آورد. این تائیدیه که از سوی آژانس اروپایی کمیته محصولات دارویی برای مصارف انسانی (CHMP) صادرشده، برای …

توضیحات بیشتر »

تایید یک انسولین استنشاقی-Afrezza

تایید یک انسولين استنشاقي سازمان غذا و داروي آمريکا نوعي انسولين نوترکيب انساني استنشاقي، سريع‌الاثر و با فرمولاسيون پودر خشک را با نام Afrezza–Mannkind ساخت Sanofi، براي درمان بزرگسالان مبتلا به ديابت نوع 1 يا 2 مورد تاييد قرار داد. اين دارو در بيماران مبتلا به ديابت نوع 1، بايد در ترکيب با انسولين طولاني‌اثر تجويز شود. نوع ديگري از انسولين استنشاقي و سريع‌الاثر با نام Exubera در سال 2006 براي همين منظور مورد تائيد قرار گرفته بود، اما سال بعد از بازار دارويي خارج شد.

تایید یک انسولین استنشاقی-Afrezza سازمان غذا و داروی آمریکا نوعی انسولین نوترکیب انسانی استنشاقی، سریع‌الاثر و با فرمولاسیون پودر خشک را با نام Afrezza–Mannkind ساخت Sanofi، برای درمان بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۱ یا ۲ مورد تایید قرار داد. این دارو در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱، باید …

توضیحات بیشتر »

مجوز Kengreal برای پیشگیری از تجمع پلاکتی صادر شد

مجوز Kengreal برای پيشگيري از تجمع پلاکتي صادر شد سازمان غذا و داروي آمريکا اعلام کرد داروي Kengreal يا cangrelor، را که نوعي آنتي‌پلاکت داخل وريدي است و از شکل‌گيري لخته‌هاي خوني آسيب‌رسان در عروق کرونر جلوگيري مي‌کند، مورد تاييد خود قرار داده است. اين دارو براي بيماران بزرگسالي تاييد شده که بايد تحت مداخله عروقي از راه پوست يا percutaneous coronary intervention قرار گيرند.

مجوز Kengreal برای پیشگیری از تجمع پلاکتی صادر شد سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد داروی Kengreal یا cangrelor، را که نوعی آنتی‌پلاکت داخل وریدی است و از شکل‌گیری لخته‌های خونی آسیب‌رسان در عروق کرونر جلوگیری می‌کند، مورد تایید خود قرار داده است. این دارو برای بیماران بزرگسالی تایید …

توضیحات بیشتر »

انتشارگزارش نهایی فاز ۲مطالعه بالینیTHR-18

انتشارگزارش نهايي فاز 2مطالعه بالينيTHR-18 شرکت معتبر داروسازي D-Pharm اعلام کرد گزارش نهايي فاز 2 مطالعه باليني THR-18 را دريافت کرده است. THR-18 نشان داده که به‌طور معني‌داري در کاهش بروز هموراژي اينتراکرانيال، تورم مغزي، موثر بوده و پروفايل ايمن و رضايت‌بخشي در بيماران مبتلا به سکته مغزي که تحت درمان با tPA هستند، دارد. از سوی دیگر، بهبود پس از استروک در بیماران دریافت کننده THR-18، تا 30 روز پیگیری، 2 برابر بیشتر از دیگر بیماران است. THR-18، داروی جدیدی است که برای خنثی کردن یا کاهش عوارض جانبی تهدید کننده حیات درمان ترومبولیک با tPA طراحی شده است. فاز 2 مطالعه دو سو کور، کنترل شده با پلاسبو، تک‌دوز، نخستین مطالعه‌ای است که به بررسی ایمنی فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک THR-18 و tPA در بیماران مبتلا به استروک می‌پردازد. نتایج این مطالعه با موفقیت حداکثر دوز قابل تحمل و ایمن THR-18 را در بیماران مبتلا به استروک نشان داد. داده‌های تصویربرداری با سی‌تی اسکن در روز دوم پس از استروک و درمان با tPA نشان می‌دهد که برخلاف گروه پلاسبو، هیچ بیمار درمان شده با THR-18 دچار هموراژی داخل مغزی نشده بود. به‌طور مشابه، دوز 54/0 میلی‌گرم از THR-18 به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن، بیش از 2 برابر از بروز ادم مغزی کاست.

انتشارگزارش نهایی فاز ۲مطالعه بالینیTHR-18 شرکت معتبر داروسازی D-Pharm اعلام کرد گزارش نهایی فاز ۲ مطالعه بالینی THR-18 را دریافت کرده است. THR-18 نشان داده که به‌طور معنی‌داری در کاهش بروز هموراژی اینتراکرانیال، تورم مغزی، موثر بوده و پروفایل ایمن و رضایت‌بخشی در بیماران مبتلا به سکته مغزی که تحت …

توضیحات بیشتر »

تایید نخستین فرم ژنریک ابیلیفای در درمان بیماری‌های منتال

تاييد نخستين فرم ژنريک ابيليفاي در درمان بيماري‌هاي منتال سازمان غذا و داروي ايالات متحده اعلام کرد نخستين فرم ژنريک داروي ابيليفاي (Abilify) را با نام علمي (aripiprazole) مورد تاييد خود قرار داده است.

تایید نخستین فرم ژنریک ابیلیفای در درمان بیماری‌های منتال سازمان غذا و داروی ایالات متحده اعلام کرد نخستین فرم ژنریک داروی ابیلیفای (Abilify) را با نام علمی (aripiprazole) مورد تایید خود قرار داده است. آریپیپرازول، نوعی داروی آنتی‌سایکوتیک آتیپیکال است که برای درمان اسکیزوفرنی و اختلالات دوقطبی مورد تجویز قرار …

توضیحات بیشتر »

تایید سوماتریپتان/ناپروکسن-درمان میگرن نوجوانان

تاييد سوماتريپتان/ناپروکسن-درمان ميگرن نوجوانان سازمان غذا و داروي ايالات متحده اعلام کرد داروي ترکيبي سوماتريپتان و ناپروکسن سديم را تحت عنوان Treximet، ساخت شرکت داروسازي Pernix Therapeutics Holdings مورد تاييد خود قرار داده است

تایید سوماتریپتان/ناپروکسن-درمان میگرن نوجوانان سازمان غذا و داروی ایالات متحده اعلام کرد داروی ترکیبی سوماتریپتان و ناپروکسن سدیم را تحت عنوان Treximet، ساخت شرکت داروسازی Pernix Therapeutics Holdings مورد تایید خود قرار داده است. Treximet برای درمان میگرن حاد، همراه یا بدون همراهی با اورا در کودکان ۱۲ سال و …

توضیحات بیشتر »

تائیدنخستینLAMA-استنشاقی دردرمانCOPD

تائیدنخستینLAMAاستنشاقی دردرمانCOPD سازمان غذا و داروی آمریکا به تازگی محلول استنشاقی glycopyrrolate  را با دوز 25 میکروگرم، دو بار در روز برای درمان نگهدارنده انسداد جریان هوا در بزرگسالان مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریوی یا COPD، از جمله برونشیت مزمن و/یا آمفیزم تائید کرد. این دارو با نام تجاری Lonhala Magnair و محصول کمپانی دارویی Sunovion Pharmaceuticals روانه بازار خواهد شد.

تائیدنخستینLAMAاستنشاقی دردرمانCOPD سازمان غذا و داروی آمریکا به تازگی محلول استنشاقی glycopyrrolate  را با دوز ۲۵ میکروگرم، دو بار در روز برای درمان نگهدارنده انسداد جریان هوا در بزرگسالان مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریوی یا COPD، از جمله برونشیت مزمن و/یا آمفیزم تائید کرد. این دارو با نام تجاری …

توضیحات بیشتر »

تائید پمپ قلبی Impella در نارسایی قلب راست

تائید پمپ قلبی Impella در نارسایی قلب راست

تائید پمپ قلبی Impella در نارسایی قلب راست سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد پیش‌فروش پمپ قلبی Impella RP را که محصولی است از Abiomed، برای درمان نارسایی قلب راست تائید کرده است.با این تائیدیه، پمپ قلبی Impella RP تنها وسیله حمایتی بطنی موقتی پرکوتانئوس است که سازمان غذا …

توضیحات بیشتر »

هشدار FDA-تداخل بیوتین باتست‌های آزمایشگاهی

هشدار FDA-تداخل بیوتین باتست‌های آزمایشگاهی سازمان غذا و داروی آمریکا هشدار داد بیوتین یا ویتامین B7، می‌تواند با نتایج تست‌های آزمایشگاهی، از جمله تست تروپونین برای تشخیص انفارکتوس میوکارد، تداخل ایجاد کند.

هشدار FDA-تداخل بیوتین باتست‌های آزمایشگاهی سازمان غذا و داروی آمریکا هشدار داد بیوتین یا ویتامین B7، می‌تواند با نتایج تست‌های آزمایشگاهی، از جمله تست تروپونین برای تشخیص انفارکتوس میوکارد، تداخل ایجاد کند. کارشناسان اعلام کردند که بیوتین در خون یا دیگر نمونه‌های گرفته شده از بیمارانی که سطوح بالایی را …

توضیحات بیشتر »

تائید رپاتا برای پیشگیری-حوادث قلبی عروقی

تائید رپاتا برای پیشگیری-حوادث قلبی عروقی

تائید رپاتا برای پیشگیری-حوادث قلبی عروقی سازمان غذا و داروی آمریکا، پس از بررسی اولویت‌ها، کاربرد مکملی را برای evolocumab (با نام تجاری Repatha و محصول Amgen) تائید و آن را به عنوان نخستین مهارکننده PCSK9 مجاز شمرده است که برای پیشگیری از انفارکتوس میوکارد، استروک، و رواسکولاریزاسیون کرونری در …

توضیحات بیشتر »

نانوداروی نوعی بیماری ژنتیکی

نانوداروي نوعي بيماري ژنتيکي آروهد ريسرچ (Arrowhead Research) فاز اول آزمون باليني را روي نانوداروي ضدبيماري نقص آنتي‌تريپسين آلفا 1 به زودي آغاز خواهد کرد. آروهد ريسرچ (Arrowhead Research) يکي از شرکت‌هاي دارويي پيشرو در حوزه درمان به روش RNAi است. اين شرکت اخيرا فاز اول آزمون باليني داروي ARC-AAT را آغاز خواهد کرد.

نانوداروی نوعی بیماری ژنتیکی آروهد ریسرچ (Arrowhead Research) فاز اول آزمون بالینی را روی نانوداروی ضدبیماری نقص آنتی‌تریپسین آلفا ۱ به زودی آغاز خواهد کرد. آروهد ریسرچ (Arrowhead Research) یکی از شرکت‌های دارویی پیشرو در حوزه درمان به روش RNAi است. این شرکت اخیرا فاز اول آزمون بالینی داروی ARC-AAT …

توضیحات بیشتر »