انتشار گزارش نهایی فاز ۲ مطالعه بالینیTHR–۱۸

 نشریه پزشکان و تازهای دارویی

PR Newswire: شرکت معتبر داروسازی D-Pharm اعلام کرد گزارش نهایی فاز ۲ مطالعه بالینی THR-18 را دریافت کرده است. THR-18 نشان داده که به‌طور معنی‌داری در کاهش بروز هموراژی اینتراکرانیال، تورم مغزی، موثر بوده و پروفایل ایمن و رضایت‌بخشی در بیماران مبتلا به سکته مغزی که تحت درمان با tPA هستند، دارد. از سوی دیگر، بهبود پس از استروک در بیماران دریافت کننده THR-18، تا ۳۰ روز پیگیری، ۲ برابر بیشتر از دیگر بیماران است.

THR-18، داروی جدیدی است که برای خنثی کردن یا کاهش عوارض جانبی تهدید کننده حیات درمان ترومبولیک با tPA طراحی شده است.  فاز ۲ مطالعه دو سو کور، کنترل شده با پلاسبو، تک‌دوز، نخستین مطالعه‌ای است که به بررسی ایمنی فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک THR-18 و tPA در بیماران مبتلا به استروک می‌پردازد. نتایج این مطالعه با موفقیت حداکثر دوز قابل تحمل و ایمن THR-18 را در بیماران مبتلا به استروک نشان داد.  داده‌های تصویربرداری با سی‌تی اسکن در روز دوم پس از استروک و درمان با tPA نشان می‌دهد که برخلاف گروه پلاسبو، هیچ بیمار درمان شده با THR-18 دچار هموراژی داخل مغزی نشده بود. به‌طور مشابه، دوز ۵۴/۰ میلی‌گرم از THR-18 به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن، بیش از ۲ برابر از بروز ادم مغزی کاست