کارآیی کارفیلزومیب در درمان مـولتیپل میلوما

0
686

کارآیی کارفیلزومیب در درمان مـولتیپل میلوما

 نشریه پزشکان

FDA Website: سازمان غذا و داروی آمریکا اخیرا درخواست تکمیلی ثبت دارو مربوط به کارفیلزومیب(Carfilzomib) را با نام تجاری کیپرولیس(Kyprolis) برای تزریق در ترکیب با دگزامتازون، یا لنالیدوماید به علاوه دگزامتازون در درمان مبتلایان به مولتیپل میلومای مقاوم به درمان یا عودکننده که یک تا سه خط درمانی را دریافت کرده‌اند، پذیرفته است. همچنین این سازمان کیپرولیس را به عنوان درمان تک دارویی در مبتلایان به مولتیپل میلومای عودکننده یا مقاوم به درمان در بیمارانی که یک یا تعداد بیشتری خط‌ درمانی را دریافت کرده‌اند تایید کرده است. کیپرولیس تنها داروی مورد تایید برای مولتیپل میلومای عود‌کننده است که به عنوان تک دارو، در ترکیب با ۲ یا ۳ داروی دیگر هم اثربخشی ثابت شده دارد. یعنی می‌توان دوزهای مختلفی از این دارو را بر اساس نیاز بیمار تجویز کرد. از همه مهم‌تر، این تایید از جایگاه کیپرولیس به عنوان درمان اصلی موارد عودکننده مولتیپل میلوما حمایت می‌کند .

این تایید بر اساس نتایج به‌دست آمده از مطالعه فاز۳ با نام ENDEAVOR انجام شد. در مطالعه مذکور، برتری دارو در افزایش طول مدت بقای بدون پیشرفت بیماری بررسی شد. در مبتلایان به مولتیپل میلومای عودکننده تحت درمان با کیپرولیس و دگزامتازون، بقای بدون پیشرفت بیماری ۵۰درصد بیشتر از بیماران دریافت‌کننده بورتزوماب و دگزامتازون(درمان استاندارد مولتیپل میلوما) بود. این اندیکاسیون جدید برای کیپرولیس، دومین مورد در ۶ ماه اخیر است. در جولای ۲۰۱۵ میلادی، سازمان غذا و داروی آمریکا اندیکاسیون تکمیلی دیگری را برای کیپرولیس در ترکیب با لنالیدوماید و دگزامتازون در درمان مبتلایان به مولتیپل میلوما که قبلا یک تا سه خط‌درمانی دریافت کرده بودند تایید کرد.

ارسال یک پاسخ

لطفا دیدگاه خود را وارد کنید!
لطفا نام خود را در اینجا وارد کنید